集菌儀廠(chǎng)家，怎么操作SOP

智能集菌儀怎么操作SOP

供試品通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，集菌儀廠(chǎng)家實(shí)施正壓過(guò)濾器并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。

供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過(guò)微孔濾膜過(guò)濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。

適用于注射無(wú)菌制劑、抗生素類(lèi)及含有抑菌成分的藥品、集菌儀廠(chǎng)家滅菌醫(yī)療器具的無(wú)菌檢查；制備無(wú)菌無(wú)微粒制劑及食品、化妝品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域。

智能集菌儀怎么操作SOP

1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內(nèi)打開(kāi)塑料包裝袋。

2.將培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼座上。

3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢(shì)順暢。

4.打開(kāi)待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，（若檢測(cè)安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒，然后打開(kāi)并將安瓿）樣品瓶定位。

5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套，插入樣品瓶中，開(kāi)啟集菌儀，實(shí)施過(guò)濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)

氣，濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣）。

6.完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，按藥典 規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過(guò)程相同。

7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。